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汉产疫苗受试者全部产生抗体 为全球首个新冠灭活疫苗 武汉生产车间即将建成

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综合《科技日报》《人民日报》报道 16日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制的全球首个新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会,在北京、河南两地同步举行。结果显示,疫苗接种后效果明显,受试者全部产生抗体,且无一例严重不良反应。4月12日,新冠灭活疫苗获得临床试验批件,一、二期临床试验在河南省武陟县同步启动。经过66天的临床试验,结果显示,1120位接种者,按照不同年龄、不同程序、不同剂量、不同针次进行两次接种后,中和抗体阳转率达100%,也就是说,所有接种者都产生了抗体。中科院武汉病毒所研究员袁志明表示,阳转率说明它能够产生很好的人体免疫反应,安全性和免疫原性很好,为下一步的临床三期和临床应用奠定了坚实的基础。同时,中国生物积极推进三期临床的海外合作,与多个国家的企业及机构确定了合作意向。中国生物已率先在北京建成了高生物安全等级生产车间,这是目前全球唯一符合生物安全和GMP标准、从数量上能够满足紧急接种需求的新冠疫苗生产车间。国药集团中国生物技术股份有限公司董事长杨晓明介绍,目前武汉的生产车间也在紧锣密鼓建设,大概还有不到一个月就可以建成,设计的年产量大概是每个车间一亿剂量。

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